医薬品承認事項変更申請の英語
読み方:
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- supplemental NDA〔NDA＝New Drug Application〕
- 医薬 医薬 いやく medicine
- 薬品 薬品 やくひん medicine(s) chemical(s)
- 承認 承認 しょうにん recognition acknowledgement approval consent agreement
- 事項 事項 じこう matter item facts
- 変更 変更 へんこう change modification alteration
- 申請 申請 しんせい application request petition
- 医薬品 医薬品 いやくひん medical supplies
- 公的医薬品承認基準制度 Public Monograph System《米》
- 新医薬品承認審査概要 summary basis of approval〔 【略】 SBA〕
- fda医薬品簡略承認申請 Abbreviated New Drug Application〔FDA＝Food and Drug Administration◆ 【略】 ANDA〕《米》
- 医薬品販売承認一変申請 variation to a marketing authorization
- 医薬品販売承認申請 Marketing Authorization Application〔 【略】 MAA〕
- fda医薬品承認見込み通知書 FDA approvable letter〈米〉
- ジェネリック医薬品承認基準制度 Generic Drug Monograph System《米》
- ジェネリック医薬品承認審査手続き Generic Drug Review Procedure《米》